Thẩm phán liên bang ra lệnh cho FDA ngừng chấp thuận thuốc phá thai mifepristone
Một thẩm phán liên bang ở Texas, trong một hành động chưa từng có tiền lệ, đã ra lệnh cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) tạm thời ngừng chấp thuận thuốc mifepristone, một loại thuốc dùng để phá thai.
Thẩm phán Địa hạt Liên bang Matthew J. Kacsmaryk, một người được ông Trump bổ nhiệm ở Amarillo, Texas, đã ký một lệnh cấm chỉ thị FDA ngừng chấp thuận thuốc mifepristone, trong khi vụ kiện thách thức tính an toàn và phê chuẩn loại thuốc này vẫn tiếp diễn.
Ông Kacsmaryk cho biết FDA đã bỏ qua những rủi ro trong quá trình phê chuẩn loại thuốc này. “Tòa không cho là FDA ra quyết định một cách hời hợt,” bản phán quyết hôm thứ Sáu (07/04) (pdf) ghi. “Nhưng ở đây, FDA đã đồng ý với những lo ngại chính đáng về tính an toàn của mình — vi phạm nghĩa vụ theo luật định — dựa trên lập luận và các nghiên cứu rõ ràng là không có cơ sở đã không hỗ trợ cho các kết luận của họ.
“Cũng có bằng chứng đang cho thấy FDA phải đối mặt với áp lực chính trị đáng kể để từ bỏ các biện pháp phòng ngừa an toàn được đề xướng của mình nhằm thúc đẩy tốt hơn mục tiêu chính trị là tăng cường ‘quyền tiếp cận’ đối với phá thai bằng thuốc — vốn là ‘toàn bộ ý tưởng cho mifepristone.’”
Quyết định của ông Kacsmaryk sẽ không có hiệu lực trong một tuần, cho phép các luật sư liên bang đại diện cho chính phủ Tổng thống Biden và FDA có thời gian nộp đơn kháng cáo khẩn cấp. Họ dự kiến sẽ nhanh chóng làm như vậy. Phán quyết này có thể sẽ được kháng cáo lên Tòa Phúc thẩm Khu vực 5 của Hoa Kỳ có trụ sở tại New Orleans. Vụ việc này cuối cùng có thể kết thúc tại Tối cao Pháp viện Hoa Kỳ.
Thực chất việc một thẩm phán duy nhất bác bỏ các quyết định của FDA là điều chưa từng có tiền lệ.
Tác động ngay lập tức của phán quyết này là không rõ ràng.
Mifepristone, được sử dụng rộng rãi ở Hoa Kỳ từ năm 2000, là một phần của quy trình phá thai bằng thuốc được thiết kế nhằm mục đích phá bỏ thai nhi có tuổi thai lên đến 10 tuần. Đôi khi thuốc này cũng được sử dụng cho những phụ nữ bị sảy thai.
Phá thai hóa học, còn được gọi bằng các thuật ngữ khác như “phá thai bằng thuốc”, là phương pháp phá thai phổ biến nhất ở Hoa Kỳ, chiếm hơn một nửa tổng số ca phá thai ở Hoa Kỳ.
Hành động này liên quan đến một phác đồ trị liệu hai loại thuốc. Cụ thể, mifepristone ức chế progesterone, do đó lấy đi chất dinh dưỡng cần thiết để duy trì sự sống của thai nhi, và làm ngừng hoạt động của bào thai. Loại thuốc thứ hai, misoprostol, có tác dụng kích thích tử cung co bóp, từ đó khiến phôi thai bị đẩy hết ra ngoài.
Mifepristone hiện có sẵn dưới dạng thuốc generic, và cũng có sẵn dưới tên thương hiệu Mifeprex. Hồi tháng Một, FDA cho biết chính phủ Tổng thống Biden đang cho phép phân phối mifepristone tại các hiệu thuốc bán lẻ. Hành động này bị các tổng chưởng lý từ 22 tiểu bang của Hoa Kỳ chỉ trích, họ gọi nó là bất hợp pháp và nguy hiểm.
Các phòng khám và bác sĩ kê liều tổng hợp hai loại thuốc này nói rằng nếu mifepristone bị rút khỏi thị trường, họ sẽ chuyển sang chỉ sử dụng loại thuốc thứ hai, misoprostol. Phương pháp dùng một loại thuốc đó có tỷ lệ hiệu quả phá thai thấp hơn một chút, nhưng misoprostol vẫn được sử dụng rộng rãi ở các quốc gia nơi mifepristone bị cấm hoặc không khả dụng.
Phán quyết của ông Kacsmaryk được đưa ra trong một vụ kiện do Liên minh Bảo vệ Tự do đệ trình hồi tháng 11/2022. Nhóm này cáo buộc rằng sự chấp thuận ban đầu của FDA đối với mifepristone hồi năm 2000 là thiếu sót vì cơ quan này đã không xem xét đầy đủ các rủi ro về độ an toàn của loại thuốc này đối với các bé gái dưới 18 tuổi sử dụng để chấm dứt thai kỳ.
Phản ứng trước vụ kiện, chính phủ Tổng thống Biden nói sự chấp thuận của FDA được khoa học chứng minh, và thách thức pháp lý này đến quá muộn.
Luật sư Cao cấp của Liên minh Bảo vệ Tự do Erik Baptist đã gọi quyết định hôm thứ Sáu là “một chiến thắng quan trọng” đối với sức khỏe và sự an toàn của phụ nữ và các bé gái.
Ông nói trong một tuyên bố: “Bằng cách chấp thuận bất hợp pháp các loại thuốc phá thai hóa học nguy hiểm, FDA đã đặt phụ nữ và thiếu nữ vào tình thế nguy hiểm, và đã đến lúc cơ quan này phải chịu trách nhiệm về những hành động liều lĩnh của mình”.
“Mang thai không phải là một căn bệnh, và các loại thuốc phá thai hóa học không mang lại lợi ích điều trị — ngoài việc kết liễu mạng sống của em bé thì còn gây ra những biến chứng nghiêm trọng và đe dọa đến tính mạng của người mẹ. FDA chưa bao giờ có thẩm quyền chấp thuận các loại thuốc độc hại này và loại bỏ các biện pháp bảo vệ quan trọng.”
Vụ kiện này là Liên minh Y học Hippocrates kiện Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ.
Hiện tại, 16 tiểu bang của Hoa Kỳ có luật nhắm vào việc phá thai bằng thuốc.
Bản tin có sự đóng góp của The Associated Press
Cẩm An biên dịch
Quý vị tham khảo bản gốc từ The Epoch Times
