Hoa Kỳ: Thẩm phán yêu cầu FDA tăng tốc độ công bố dữ liệu thử nghiệm vaccine COVID-19 từ 23.5 năm xuống còn 2 năm
Tuần này, một thẩm phán liên bang ở Texas đã ra lệnh cho Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) công bố dữ liệu mà cơ quan này dựa vào để cấp phép cho các vaccine COVID-19 — Moderna dành cho người trưởng thành và Pfizer dành cho trẻ em — với tốc độ nhanh, yêu cầu tất cả các tài liệu phải được công khai vào giữa năm 2025 thay vì trong khoảng 23.5 năm như FDA mong muốn.
Trong một quyết định được luật sư đại diện cho các nguyên đơn (cha mẹ của một đứa trẻ bị tổn thương do vaccine COVID-19) trong một vụ kiện (pdf) FDA, ca ngợi như là một chiến thắng về tính minh bạch, thẩm phán Texas đã yêu cầu FDA cung cấp dữ liệu về vụ việc nhanh gấp mười lần so với mong muốn của cơ quan này.
“Nền dân chủ sẽ chấm dứt sau những cánh cửa đóng kín,” là cách Thẩm phán Địa hạt Liên bang Mark Pittman mở đầu phán quyết của ông (pdf), ban hành hôm 09/05, yêu cầu FDA cung cấp dữ liệu về vaccine COVID-19 của Moderna và Pfizer với tốc độ trung bình ít nhất là 180,000 trang mỗi tháng.
FDA đã lập luận rằng sẽ là “không thực tế” nếu công bố 4.8 triệu trang được ước tính với tốc độ từ hơn 1,000 đến 16,000 trang mỗi tháng, điều này sẽ mất ít nhất 23.5 năm.
Ông Aaron Siri của công ty luật Siri & Glimstad, người đại diện cho các nguyên đơn trong vụ kiện FDA, đã gọi quyết định này là “một sử ủng hộ tính minh bạch và trách nhiệm giải trình” dựa trên một lệnh tòa án trước đó nhắm vào dữ liệu vaccine COVID-19 của Pfizer dành cho những người từ 16 tuổi trở lên.
Phán quyết vào tháng 01/2022 (pdf), cũng do ông Pittman ban hành, đã buộc FDA phải cung cấp tất cả dữ liệu về vaccine COVID-19 của Pfizer dành cho những người từ 16 tuổi trở lên với tốc độ 55,000 trang mỗi tháng, hoặc nhanh hơn nhiều so với 75 năm mà cơ quan này đã yêu cầu trước đó.
“Việc cung cấp tài liệu đó sẽ được hoàn thành trong vài tháng nữa,” ông Siri nói trong một tuyên bố, đề cập đến dữ liệu trước đó của Pfizer dành cho những người từ 16 tuổi trở lên.
Phán quyết mới nhất yêu cầu FDA cung cấp tất cả dữ liệu về vaccine COVID-19 của Pfizer dành cho trẻ em từ 12 đến 15 tuổi (và sản phẩm của Moderna dành cho người trưởng thành) trước ngày 31/06/2025.
FDA đã không lập tức phúc đáp đề nghị bình luận của The Epoch Times.
‘Thông tin cũ không có giá trị’
Mặc dù thẩm phán trên đã lưu ý trong lệnh của mình rằng tòa án công nhận các nguồn lực hạn chế của FDA dành cho các yêu cầu về quyền tự do thông tin (FOIA), ông lập luận rằng “số lượng nguồn lực mà một cơ quan dành cho các yêu cầu như vậy không quy định các giới hạn về quyền FOIA của một cá nhân.”
“Thay vào đó, Tòa án phải bảo đảm rằng việc tiết lộ thông tin đầy đủ nhất có thể được cung cấp kịp thời — vì ‘thông tin cũ thì không có giá trị,’” ông Pittman viết.
Để bảo đảm rằng FDA có thể đáp ứng thời hạn cấp tốc này — tức là nhanh hơn khoảng mười lần so với mong muốn của cơ quan — thẩm phán đã ra lệnh cho các bên tham gia vụ kiện hội ý và đệ trình một lịch trình công bố chung cho dữ liệu này trước ngày 23/05/2023.
Trong vụ kiện trước đó do ông Pittman phân xử, FDA đã lập luận rằng họ chỉ có khả năng xem xét và công bố khoảng 500 trang mỗi tháng trong tổng số ước tính 450,000 trang tài liệu về vaccine Pfizer COVID-19 dành cho những người từ 16 tuổi trở lên.
FDA đã không phản đối trong cả hai trường hợp rằng họ có nghĩa vụ công khai thông tin nhưng họ đã lập luận rằng văn phòng FOIA thiếu nhân sự của họ không thể đáp ứng tốc độ công bố mà những nguyên đơn này yêu cầu.
Thẩm phán không đồng ý, lập luận trong cả hai trường hợp rằng các yêu cầu về tính minh bạch và trách nhiệm giải trình là vô cùng quan trọng.
Trong lệnh hồi tháng Một, ông Pittman nói rằng việc các cơ quan liên bang giữ bí mật thông tin và quá chậm trễ đã nuôi dưỡng các thuyết âm mưu và làm giảm lòng tin của công chúng đối với chính phủ.
Niềm tin vào FDA về việc phê chuẩn vaccine COVID-19 đã bị lung lay khi có tiết lộ rằng các cơ quan quản lý này đã đẩy nhanh việc cấp phép vaccine của Pfizer.
Nguyễn Lê biên dịch
Quý vị thám khảo bản gốc từ The Epoch Times
